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Bioartifizieller Organersatz

Bioartifizieller Organersatz

Taschenbuch
von Atussa Salehnia
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Produktdetails  
Verlag Nomos
Auflage 2025
Seiten 352
Format 22,7 cm
Gewicht 517 g
Reihe Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht 64
ISBN-10 3756022315
ISBN-13 9783756022311
Bestell-Nr 75602231A
Produktbeschreibung  

Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet.

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