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GMP-Inspektionen und -Audits

GMP-Inspektionen und -Audits - Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

Taschenbuch
von Concept Heidelberg, G. Becker, T. P. Dietrich, B. Pahlen, M. Pfeiffer, H. Prinz, N. Spieggelkötter, R. Schulze
72,76 €
inkl. MwSt. versandkostenfrei!
Produktdetails  
Verlag Editio Cantor Verlag
Auflage 2020
Seiten 200
Format 17,1 x 24,1 x 1,4 cm
Ebr
Gewicht 490 g
Reihe Pharma Technologie Journal
ISBN-10 3871934720
ISBN-13 9783871934728
Bestell-Nr 87193472A
Produktbeschreibung  

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

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